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疫苗事件频发监管趋严 2019年疫苗行业将产生怎样的变革?

来源:华讯财经 编辑:华讯编辑 时间:2019年01月11日 03:55:17

原标题:疫苗事件频发监管趋严 2019年疫苗行业将产生怎样的变革?

中商情报网讯:疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。2018年受长生生物疫苗事件影响,疫苗板块大幅调整。国家市场监督管理总局就《疫苗管理法》征求意见,引起了市场高度关注,疫苗新规将推动行业加速洗牌。

疫苗事件回顾

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》,责令企业停止狂犬疫苗生产。同时,国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。

2018年10月,长生生物疫苗造假事件终于尘埃落定,以91亿巨额罚款以及退市结束。

2018年11月11日,《中华人民共和国疫苗管理法》开始征求公众意见,其中对疫苗的研制和上市许可、生产和批签发、疫苗流通等各个环节都有涉及,处罚力度加大,并鼓励疫苗生产企业的规模化、集约化发展。

疫苗签发量下降

2010-2017年,中国疫苗批签发量整体呈现下降趋势,2010年疫苗签发量9.1亿瓶/支,2017年疫苗批签发量达到5.9亿瓶/支。2018年前三季度,我国疫苗批签发量总计4.27亿人份,预计2018年我国疫苗批签发量将达6亿瓶/支。

数据来源:中商产业研究院大数据库

疫苗行业发展趋势

1、联合疫苗大势所趋

我国免疫规划中儿童常规免疫的14种疫苗在3周岁之前共需进行17~19针次,预防接种此次给医务人员、家长和儿童带来诸多不便。因此,为减少接种次数,降低疫苗接种的成本,开发并推广“一剂防多病”的联合疫苗显得十分重要。

联合疫苗包括可预防不同疾病的多联疫苗和预防不同亚型或血清型引起的同一种疾病的多价疫苗。截止2017年6月,国内已经上市的疫苗共有83种,其中国产疫苗76种,多联疫苗有13种。

2、疫苗行业监管加强

疫苗由于预防性和强制性,影响范围广。为避免疫苗副作用可能带来的严重社会影响和灾难,国家监管部门对疫苗行业实行严监管,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节。

特别是2018年7月长生生物疫苗事件后,我国将对疫苗行业实施最严格监管,加大批签发检验和现场检查力度,疫苗新规将推动行业加速洗牌。

更多内容请参考中商产业研究院发布的《2019-2024年中国疫苗行业市场前景及投资机会研究报告》。

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