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上海医药集团股份有限公司下属子公司获得药品GMP证书的公告

来源:华股财经 编辑:华股编辑 时间:2019年02月23日 15:18:14

原标题:上海医药集团股份有限公司下属子公司获得药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属控股子公司山东信谊制药有限公司(以下简称“山东信谊”)、上海中西三维药业有限公司(以下简称“上药中西”)分别收到山东省以及上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

一、GMP证书相关信息

企业名称:山东信谊制药有限公司

地址:平原县兴平路1号

证书编号:SD20190855

认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(一车间,片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线);原料药(劳拉西泮,二车间合成区、J2线;地西泮,二车间合成区、J3线;硝酸甘油溶液,J2线;盐酸哌唑嗪,五车间合成区、J1线;盐酸酚苄明,六车间合成区、J3线;盐酸二氧丙嗪,六车间合成区、J4线)

有效期至:2024年1月31日

企业名称:上海中西三维药业有限公司

地址:上海市奉贤区星火开发区民乐路158号

证书编号:SH20190004

认证范围:原料药(硫酸羟氯喹)

有效期至:2024年1月8日

二、该GMP涉及的生产情况

1、本次山东信谊《药品GMP证书》认证车间5个,为一车间、二车间、三车间、五车间、六车间。本次仅为GMP证书更新,无改造费用。

2、本次上药中西《药品GMP证书》认证车间1个,为原料药车间。本年度涉及硫酸羟氯喹原料药车间的维修工程累计投入约人民币520万元。

三、同类产品的市场情况

数据来源:IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商。公司尚无法获得原料药的市场销售数据。

四、对上市公司影响及风险提示

本次上海医药下属子公司通过GMP认证并获得新版GMP证书,不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品GMP证书有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司董事会

二零一九年二月二十三日

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