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第二款国产PD-1开售,争夺百亿抗癌药市场

来源:华股财经 编辑:华股编辑 时间:2019年03月10日 13:59:44

原标题:第二款国产PD-1开售,争夺百亿抗癌药市场

3月10日,第二个国产PD-1药物正式开售。

第一财经记者获悉,信达生物(01801. HK)的PD-1单抗——信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)今日起陆续在30个省份、107个城市、162家DTP药店上架。

达伯舒由信达生物和礼来制药在中国共同合作研发,2018年12月24日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

这是在国内第4个上市的PD-1药物,此前的3个分别为:默沙东的K药、百时美施贵宝的O药,以及君实生物(01877.HK)的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)。

O药和K药在中国的定价均为美国市场的一半。公开数据显示,O药的价格为100mg/10ml:9260元,年治疗费用在33万至44万之间;而K药的价格为17918元/100mg(支),即179元/mg,年费用在30万之60万元之间。上海医药(601607.SH)作为O药和K药的全国总代理,其2018年第三季度报告显示,分销O药和K药的销售收入分别为 1.9 亿元和1.5 亿元。

国产PD-1带来的竞争,是O药K药在中国上市后的价格明显低于其他地区的最重要因素。根据君实生物公布的价格,特瑞普利单抗注射液的定价为7200元/240mg(支),年治疗费用约为18.72万元,仅为对应同一适应症的默沙东K药价格的1/3。

信迪利单抗的最终定价为7838元/100mg(支),进口产品帕博利珠单抗(K药)价格为17918元/100mg(支),也就是说,信迪利单抗的每支售价相当于同等规格K药的四折。

第一财经记者梳理资料发现,国内研发PD-1的队伍中,除信达生物和君实生物获批上市外,恒瑞医药(600276.SH)和百济神州(06160.HK)也分别递交了卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗的上市申请。

对于达伯舒在PD-1市场中的优势,信达生物首席商务官刘敏对第一财经记者表示:“第一,我们的产品数据不管是I期临床还是注册临床,优势非常大;第二,几个获批的PD-1抑制剂里,信达是唯一在霍奇金淋巴瘤这个癌肿上获批的。

米内网中国临床试验公示库数据显示,信迪利单抗其他20多项临床试验(其中7项是注册临床试验)正在迅速推进中,包括非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等,公司目前正在美国开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。

越来越多的PD-1扎堆上市,对各家企业销售体系、渠道拓展、产能等方面的实力也提出了要求。“目前我们商业化团队的规模在350人左右,现在还在扩张,到2019年底我们会有超过500人的团队,这个团队不仅负责信迪利单抗,还会负责其他的产品。”刘敏表示。

作为本土创新药企进行商业化的尝试,达伯舒会采用什么销售策略推进?

刘敏告诉第一财经记者,达伯舒将以学术推动为核心:“产品的数据是第一位的。我们会与数据和临床学术组织,比如和CSCO(中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会)这样的组织合作,进行专业的产品医学支持和推广。”

信达生物方面相关负责人表示,达伯舒目前的销售渠道以药房为主。对外销售的162家药房中,主要为国药、华润和地方的龙头药房。

根据国家癌症中心的最新数据,2015年恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。近10年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。

按弗若斯特沙利文的估算,2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元,中国可以达到131亿美元。目前来看,国内市场中O药与K药的占有率较高,随着国产PD-1药物先后上市,或许会逐渐改变市场格局。

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